Application
Les fluctuations de température, l'état de l'équipement de mélange, le type et les conditions des substrats, les formulations, les interactions des étapes du processus et les paramètres de temps de mélange peuvent tous altérer la qualité d'impression et les performances d'un lot à l'autre dans l'impression pharmaceutique. Les temps d'arrêt et les retards de livraison dus aux rejets peuvent nuire gravement à la rentabilité et à la rapidité de livraison. La plupart de ces paramètres peuvent être contrôlés par un système qui surveille en permanence les caractéristiques de l'encre et prend des mesures correctives automatiquement et de manière adaptative sans interrompre les opérations d'impression en continu.
Les technologies nécessaires pour transformer les procédés de fabrication des fabricants pharmaceutiques existent déjà. Une fois que le fabricant a investi dans des équipements de surveillance des procédés et analysé les données collectées, il peut estimer les gains de productivité et les économies d'énergie possibles, ainsi que la réduction des temps d'arrêt grâce à la maintenance prédictive.
Machine d'impression pharmaceutique typique avec contrôle de la viscosité de l'encre. Source: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
La numérisation de la production pharmaceutique – un facteur incitant les fabricants à adopter l’Industrie 4.0
Les principaux facteurs de valeur pour investir dans un processus de production continu, soutenu par un équipement de surveillance de la viscosité en ligne en temps réel par les fabricants de produits pharmaceutiques, les constructeurs de machines et les intégrateurs de systèmes dans l'impression pharmaceutique sont les suivants :
Actions correctives automatisées pour assurer la cohérence du produit. Les boucles de contrôle fermées grâce à une inspection de qualité en ligne basée sur des capteurs réduisent le gaspillage et augmentent le rendement grâce à la détection précoce des écarts de processus, à l'analyse des causes profondes et à la correction automatique.
Plus d'agilité face aux nouveaux pour la pharmaceutique variantes de produits, conformité et provenance des produits. Les fabricants de produits pharmaceutiques et les imprimeurs bénéficient d'une vision plus précise du comportement des nouvelles formulations d'encre et des ajustements nécessaires aux systèmes et paramètres de contrôle actuels. La surveillance en temps réel facilite la transition d'un processus par lots vers un fonctionnement continu, permettant ainsi de réaliser d'importantes économies d'exploitation et d'investissement grâce à la réutilisation des mêmes lignes pour plusieurs produits.
L'utilisation de capteurs pour surveiller l'encre est essentielle pour s'adapter à l'évolution des exigences en matière de matières premières et de produits finis, aux réglementations en constante évolution de l'industrie pharmaceutique et à la gestion des demandes croissantes d'une clientèle de plus en plus mieux informée.
Les données acquises fournissent des preuves solides pour fonder les décisions pour une plus grande efficacité. Les données fournies par les équipements de surveillance des processus permettent aux opérateurs d'optimiser les paramètres critiques du processus d'impression. Prendre des décisions d'impression et de fabrication basées sur les données offre des avantages concurrentiels clés à toutes les phases d'exploitation, ainsi que pour la planification de la maintenance des équipements. L'interconnexion et la transparence des informations permettent aux opérateurs de prendre des décisions à l'intérieur comme à l'extérieur des installations de production, favorisant ainsi la décentralisation des décisions. Des processus automatisés et transparents, ainsi que des flux de travail optimisés, garantissent une gestion efficace des données et un système de contrôle qualité amélioré.
Meilleure satisfaction client et adaptation aux demandes des clients. Les solutions de l'industrie 4.0 ont un impact sur les entreprises pharmaceutiques en favorisant des interactions plus étroites avec les clients. La technologie, les données et les informations aident à transformer ces opérations de fabrication, ce qui rend l'entreprise plus réactive aux besoins des clients.
Suivi complet et trace du processus d'impression. La surveillance en temps réel des données d'impression permet de suivre et de tracer chaque étape de la chaîne de processus, garantissant ainsi une conformité totale avec les normes réglementaires (FDA) et de fabrication (ISO).
Que ce soit en augmentant la connectivité dans tous les domaines d'exploitation, en fournissant de nouveaux outils pour analyser les données ou en aidant l'industrie pharmaceutique à surmonter les obstacles aux technologies avancées, les fournisseurs innovent constamment des solutions basées sur l'IIoT qui rendent la transformation numérique plus transparente que jamais.
Les techniques d'impression pharmaceutique nécessitent une technologie mature et un contrôle précis de l'encre
L'impression sur des comprimés et des capsules finis avec de l'encre permet aux fabricants d'inclure des logos ou des symboles détaillés et d'imprimer en plusieurs couleurs, augmentant ainsi le nombre de possibilités d'identification des schémas. C'est une technologie mature et utilisée depuis plus de 60 ans. L'approche de base consiste à transférer l'encre d'un motif gravé sur un rouleau ou un tampon en caoutchouc, puis sur la tablette / capsule. Il existe plusieurs techniques d'impression traditionnelle - héliogravure et tampographie, offrant toutes deux des fonctionnalités similaires et se différenciant principalement par leur débit.
L'encre offre la plus grande polyvalence en termes de schémas d'impression et de couleurs multiples, de logos complexes et de codes lisibles par machine. Avec l'impression continue, le format d'impression et le séquençage des données peuvent être facilement modifiés à l'aide d'un logiciel. L'impression à l'encre offre une alternative au débossage des comprimés non couchés, dont certains sont trop mous pour le débossage (par exemple, comprimés à désintégration orale, ODT).
Avec l'impression par tampon, rouleau ou jet d'encre, un flux d'encre en recirculation est fourni au tampon / rouleau / buse qui l'applique sur la tablette ou la capsule. Toute encre non utilisée coule dans le réservoir. Le processus est extrêmement rapide pour produire des empreintes précises et nettes avec une bonne résolution. La majeure partie de l'encre utilisée dans les imprimantes recircule en continu, ce qui entraîne une perte de solvant par évaporation. La vitesse d'évaporation des diluants utilisés peut avoir un effet sur la qualité d'impression et la capacité d'exécution. Pour garantir une qualité d'impression constante, une boucle de contrôle basée sur la viscosité de l'encre est utilisée pour ajouter du solvant de maquillage.
Afin d'optimiser l'efficacité et la qualité, il est absolument nécessaire de compenser la perte de solvant en ajoutant une petite quantité de diluant de temps en temps, pendant l'opération, pour maintenir la viscosité dans une plage étroite pour obtenir à la fois un bon transfert d'impression et une couleur exacte de le marquage imprimé.
Explication des étapes du processus d'impression pharmaceutique. Source: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
Valeur clé des solutions de surveillance et de contrôle de l'encre en ligne pour les applications d'impression pharmaceutique afin de soutenir la numérisation de l'usine et l'adoption de l'Industrie 4.0
Les boucles fermées de contrôle de qualité et le degré croissant d'automatisation de la viscosité permis par le Rheonics les viscosimètres ajoutent de la valeur au processus d'impression en termes de qualité, de cohérence, de réduction des déchets, d'efficacité et de productivité. L’erreur humaine est évitée et une correction entièrement automatique de tout écart dans le processus de fabrication devient possible.
Données fournies par le Rheonics Les viscosimètres et les solutions intégrées contribuent à accélérer les courbes d'apprentissage et à s'adapter à des changements de composition de produits pharmaceutiques plus fréquents, contribuant ainsi à un processus de fabrication plus économe en ressources, plus économique et plus écologique.
Dans les cas où la productivité des actifs et l'efficacité globale de l'équipement (OEE) sont clés et les coûts de maintenance sont importants, cela aide les fabricants pharmaceutiques à réduire les interruptions de processus grâce à une maintenance prédictive des outils et des machines de production. La prévision des événements de temps d'arrêt potentiels et le diagnostic de qualité sont activés par les données fournies par les capteurs.
Rheonics Les produits et la technologie ajoutent des capacités uniques de technologies interconnectées, qui permettent aux fabricants de répondre et de s'adapter plus rapidement aux demandes des clients, et même de développer des commandes personnalisées avec moins de main d'œuvre et de temps de configuration que dans la fabrication traditionnelle.
Alors que les fabricants pharmaceutiques cherchent à devenir plus agiles pour s'adapter aux exigences de conformité en constante évolution et doivent se différencier sur un marché concurrentiel, ils comprennent la nécessité d'investir dans des activités de R&D et des technologies avancées de contrôle des processus pour développer de nouvelles formulations aux caractéristiques personnalisées. Rheonics Les viscosimètres en ligne permettent aux fabricants de produits pharmaceutiques de produire des produits de qualité supérieure et homogènes, d'une grande variété, avec une intervention minimale des opérateurs en usine – un avantage significatif par rapport aux autres solutions de mesure ou de contrôle de processus. La préparation d'encre en ligne avec des solutions de surveillance continue de la viscosité résout les principaux défis des procédés par lots, tels que les pertes lors des changements de produit et les inefficacités de la manutention des matériaux dans une approche basée sur les recettes. Elle facilite l'augmentation des capacités.
Les avantages uniques du SRV pour les applications d'impression pharmaceutique comprennent:
- Maintient la viscosité d'encre définie quelle que soit la variabilité du processus
- Tête de capteur robuste et hermétique. Le SRV peut être nettoyé en ligne avec tous les processus CIP standard sans avoir besoin de démontage ou de réétalonnage
- Aucune pièce mobile ne vieillit ou ne s'encrasse avec les sédiments
- Insensible aux particules; aucun espace étroit à encrasser avec des particules
- Toutes les pièces en contact avec le fluide sont en acier inoxydable 316L - répond aux normes sanitaires les plus élevées sans problème de corrosion
- Conception hygiénique et sanitaire pour les applications pharmaceutiques – disponible en tri-clamp et connexions DIN 11851 pour une utilisation et un nettoyage faciles
- Certifié sous ATEX et IECEx comme intrinsèquement sûr pour une utilisation dans des environnements dangereux
- Large plage de fonctionnement et intégration simple - L'électronique du capteur et les options de communication le rendent extrêmement facile à intégrer et à utiliser avec les PLC industriels et les systèmes de contrôle.
Représentation schématique de Rheonics viscosimètre en ligne et système RPTC montrant l'intégration en ligne du viscosimètre dans le processus d'impression pharmaceutique
